艾可瑞妥单抗EPKINLY真实世界经验：缓解率数据与中性粒细胞减少、发热等副作用的预防及处理

艾可瑞妥单抗EPKINLY作为一种创新型的双特异性T细胞衔接剂在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL的治疗中展现出显著的疗效。缓解率数据多项真实世界研究数据支持了EPKINLY在治疗DLBCL中的显著疗效。例如EPCORENHL-1临床试验是一项针对EPKINLY在DLBCL患者中的I/II期研究共纳入了157名患者中位随访时间达到10.7个月。结果显示总体缓解率ORR达到63.1%完全缓解率CR为38.9%。中位缓解持续时间DoR达到12个月中位无进展生存期PFS为4.4个月。这些数据充分证明了EPKINLY在DLBCL患者中的显著疗效。另一项针对滤泡性淋巴瘤FL患者的EPCORENHL-1临床试验也显示了EPKINLY的卓越疗效。该试验共纳入了127名R/RFL患者结果显示ORR高达83%CR达到63%。在中位随访时间为16.2个月的情况下中位DoR仍然达到了21.4个月。这些数据进一步证明了EPKINLY在FL患者中的长期疗效和稳定性。此外2025年美国临床肿瘤学会ASCO年会上公布的EPCORENHL-1试验更新数据显示对于经过多种治疗失败的DLBCL患者EPKINLY治疗的完全缓解CR率为41%。到第12周进行第二次评估时97%的患者有治疗反应。CR的中位持续时间未达到但估计96%的患者在3年内仍处于CR状态最长的持续CR时间超过43个月。这些数据为EPKINLY在DLBCL治疗中的长期疗效提供了有力支持。中性粒细胞减少的预防及处理中性粒细胞减少是EPKINLY治疗过程中常见的副作用之一可能增加患者感染的风险。因此采取有效的预防措施和及时的处理方法至关重要。预防措施定期监测患者在接受EPKINLY治疗期间应定期接受全血细胞计数检查以便及时发现中性粒细胞减少的情况。避免感染患者应避免接触感染源如人群密集的场所、生病的人等。同时保持良好的个人卫生习惯如勤洗手、戴口罩等。药物预防对于中性粒细胞减少风险较高的患者医生可能会考虑给予粒细胞集落刺激因子G-CSF等药物进行预防。处理方法支持性治疗对于轻度中性粒细胞减少的患者可通过支持性治疗缓解症状如补液、营养支持等。抗感染治疗对于出现感染症状的患者应及时给予抗感染治疗并根据病原学检查结果调整抗生素种类和剂量。调整剂量对于中性粒细胞减少严重且持续不退的患者医生可能会考虑调整EPKINLY的剂量或暂停治疗直至中性粒细胞计数恢复至安全水平。发热的预防及处理发热也是EPKINLY治疗过程中常见的副作用之一可能由感染、CRS或其他原因引起。因此采取有效的预防措施和及时的处理方法同样重要。预防措施定期监测患者在接受EPKINLY治疗期间应定期接受体温监测以便及时发现发热情况。避免感染如前所述患者应避免接触感染源并保持良好的个人卫生习惯。预用药对于CRS风险较高的患者医生可能会考虑在给予EPKINLY前给予预用药如糖皮质激素、抗组胺药等以降低CRS的发生率和严重程度从而减少发热的发生。处理方法支持性治疗对于轻度发热的患者可通过支持性治疗缓解症状如补液、物理降温等。抗感染治疗对于由感染引起的发热患者应及时给予抗感染治疗并根据病原学检查结果调整抗生素种类和剂量。CRS管理对于由CRS引起的发热患者应按照CRS的分级管理原则进行处理包括暂停EPKINLY治疗、给予支持性治疗、使用免疫抑制剂等。调整剂量对于发热严重且持续不退的患者医生可能会考虑调整EPKINLY的剂量或暂停治疗直至发热症状缓解。