冠达管理：减肥药概念再度爆发，常山药业两连板，翰宇药业等大涨

减肥药概念12日盘中再度拉升，到发稿，常山药业“20cm”涨停，翰宇药业涨超14%，德展健康涨停，金凯生科涨近9%，争气股份、普利制药、昊帆生物涨约5%，诺泰生物、圣诺生物、华森制药等涨超4%。

常山药业已连续两日涨停，其近来表明，公司原研1.1类创新药艾本那肽，与司美格鲁肽同归于GLP-1长效制剂，现在获批临床的适应症是治疗2型糖尿病。公司一向在按计划活跃推进艾本那肽三期临床项目，在6月27日数据揭盲，现在开展顺利，估计在今年年底前向CDE进行NDA申报。

翰宇药业今日在投资者互动渠道表明，公司的司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册请求《受理通知书》。现在公司多肽减重/降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中，利拉鲁肽原料药现已收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最终审评阶段；司美格鲁肽原料药已获得美国DMF存案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在活跃准备中、司美格鲁肽在我国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册请求《受理通知书》。

关于减肥药司美格鲁肽的研制规划，德邦健康近来称，公司计划在2026年前完结出产批件，现在司美格鲁肽中试车间正在建设中。

金凯生科日前称，公司现在仅为司美格鲁肽（Semaglutide）口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务；公司定位为CDMO服务，没有自己出产减肥药的规划。

行业方面，现在GLP-1类药物的研制火热，根据澎湃科技的梳理，全球在研GLP-1相关类型的新药超过100款，我国药企开发的GLP-1类药物也有数十款在研制。从全球的药物管线格局来看，现在仍然仍是老牌优势企业礼来和诺和诺德把控前沿范畴，布局完善，其他多家MNC如辉瑞、安进、默沙东等公司在后方快速追逐。当时海外对GLP-1类药物的研制趋势现已从单要素调理向多要素调理跨进，如多组分、多靶点等，例如诺和诺德开发司美和卡格列肽的混合组分，礼来致力于开发双靶点甚至三靶点的GLP-1类药物，而安进开发GIPR/GLP-1R抗体交融蛋白；从给药类型看，为进一步提高患者依从性，各大公司活跃研制口服剂型，如辉瑞和礼来正在开发的小分子类GLP1药物；从适应症拓宽来看，因为看到这类药物在多范畴的潜力，现已从本来的以糖尿病治疗为重心，向减肥、NASH、阿尔兹海默等多适应症全面拓宽，全面提升GLP-1药物的市场潜力。

问道管理指出，现在多肽组成的方法中，固相组成是现在出产的干流方法，根据多肽固相组成的工艺，组成过程中首要需求氨基酸、缩合试剂、固相载体、分离纯化设备及原料等要害资料，当时国内现已形成了完好的上下游产业链，从多肽原料端来看，氨基酸有梅花生物（氨基酸）、昊帆生物（缩合试剂）、蓝晓科技（固相载体）、分离纯化（纳微科技、东富龙、楚天科技）等；其次国内的多肽原料药及CDMO开展也有许多上市公司布局相关事务，首先CDMO公司如药明康德、九洲药业、普洛药业、金斯瑞生物科技均有或许正在布局多肽定制及出产事务；其次也有一些老牌的多肽类公司如翰宇药业、双成药业、诺泰生物、圣诺生物一向深耕多肽范畴。