集采良药：从“天价神药”到低价良药，伊马替尼的真实世界研究！

在医疗科技日新月异的今天，有一种药物以其卓越的疗效和深远的影响力，成为了众多患者心中的“精准武器”——伊马替尼。这款药物不仅在慢性髓细胞白血病（CML）的治疗上屡创佳绩，更是胃肠道间质瘤（GIST）患者的生命之光。GIST，这一常见于中老年人群的胃肠道间叶源性肿瘤，虽在国际上被归为罕见，但在中国却因庞大的人口基数，每年影响着数以万计的家庭。伊马替尼的问世，标志着分子靶向治疗GIST新时代的开启，为约80%的转移或复发GIST患者带来了病情稳定的希望，极大地提升了他们的生活质量。

从“药神”到亲民之选：国产仿制药的崛起

提及伊马替尼，不得不提及其“前辈”——原研药格列卫。这部分药物曾如电影《我不是药神》中所描绘的那样，既让人爱又让人恨：爱其疗效显著，能救命于危难；恨其价格高昂，让许多家庭陷入困境。然而，随着国家药品集中采购（集采）政策的实施，国产仿制药伊马替尼以其高性价比，逐渐走进了公众的视野，成为患者新的希望。据药融云数据库显示，伊马替尼相关品种在2023年全国院内市场的销售额超7亿元。

疗效与安全并重：真实世界研究的力证

为了验证国产仿制药与原研药在疗效与安全性上的等效性，国家医保局委托权威机构开展了真实世界评价研究。以北京大学肿瘤医院为例，研究团队收集了2018年至2019年间使用甲磺酸伊马替尼治疗GIST的数据，对比了原研药格列卫与集采中标仿制药昕维（豪森药业）的临床表现。结果显示，在辅助治疗及复发/转移/不可切除/晚期GIST的治疗中，两者在患者无复发生存期、无进展生存期及不良反应发生率上均无统计学显著差异，充分证明了国产仿制药的可靠性与安全性。据药融云数据库显示，该相关品种从企业净增格局来看，原研占比45.10%的市场份额，位居第一。

高性价比，让“神药”触手可及

回望过去，格列卫初入中国市场时，其高昂的价格让许多患者望而却步。而如今，通过国家集采，国产仿制药以不到原研药十分之一的价格，为患者提供了同等质量的治疗选择。例如，豪森药业的昕维以623.82元/盒的价格中选，而正大天晴的格尼可更是以586.39元/盒的低价，进一步降低了患者的经济负担。这一变化，让曾经遥不可及的“神药”，真正成为了患者能够负担得起的普惠良药。

自国家集采政策实施以来，让我在医疗领域大放异彩，超高性价比也使越来越多的患者从格列卫转向我的怀抱。研究显示，中标国产仿制药昕维集采后6个月内，由原研药换为仿制药的患者多于仿制药换为原研药患者。同时，由于研究时正大天晴生产仿制药格尼可尚未中选，由未中选仿制药换为中选仿制药的患者多于中选仿制药换为未中选仿制药的患者。

图1：政策实施后6个月内每月各种换药类型患者占比变化图

政策引领，未来可期

自国家集采政策实施以来，越来越多的优质国产仿制药如雨后春笋般涌现，覆盖了更广泛的疾病领域。这些通过一致性评价的集采国产仿制药，不仅在疗效与安全性上与原研药相当，更以其显著的价格优势赢得了患者的信赖与选择。未来，随着集采政策的持续深化与完善，我们有理由相信，将有更多像伊马替尼这样的优质国产仿制药问世，为更多患者带来生命的希望与光明。

总之，从“天价神药”到普惠大众的集采良药，伊马替尼的变革之路是医疗领域进步的一个缩影。它不仅见证了国产仿制药的崛起与壮大，更彰显了国家对于提升民众健康福祉的坚定决心与不懈努力。