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医疗器械标准目录汇编2022版共178页（文中附下载链接！）

news 2026/2/10 3:08:15

为便于更好地应用医疗器械标准，国家药监局医疗器械标准管理中心组织对现行1851项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成《医疗器械标准目录汇编（2022版）》

该目录汇编分为通用技术领域和专业技术领域两大类，通用技术领域包括医疗器械质量管理、医疗器械唯一标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气设备通用要求、消毒灭菌通用技术及其他7个部分，专业技术领域包括外科手术器械、医用生物防护、医用X 射线设备及用具、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分。

下载链接!icon-default.png?t=N7T8https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU2OTc4ODA4OA==&mid=2247541335&idx=1&sn=866178b7b38824591b54b28615a3ef13&chksm=fcfb3180cb8cb89624a131a063ac98b1c0b0ce45bdb3a188b81925fc2c8cfd87bf8b3df87ac8&token=945317182&lang=zh_CN#rd

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