第八批国家药品集中采购-(附药品集采目录明细下载)

2023年3月2日，‘国家组织药品联合采购办公室’发出了《全国药品集中采购文件》，宣告了第八批国家组织药品集中采购工作正式开展，其公告中还包含三个附表分别为‘采购品种目录’、‘各地区首年约定采购量’、‘各采购品种首年约定采购量’，笔者将其下载链接放在文章末，可根据需要浏览下载。

下面是笔者整理的目前关于第八批药品集采大家比较关心的几个问题，共大家参阅。

①第八批药品国家集采时间

答：2023年3月2日

②之前呼声很高的生物（类似）药有没有进集采品种

答：根据目录来看已是镜中水月（后期不排除专项采购的可能）

③第八批药品集采变化规则

此次发布的《全国药品集中采购文件》，对所有品种统一了采购周期，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日，采购周期内采购协议为每年一签，而此前的第七批集采规定，全国实际中选企业数为1家或2家的，采购周期原则上为1年；实际中选企业数为3家的；采购周期原则上为2年；实际中选企业数为4家的，采购周期原则上为3年。同时，第八批集采针对此前曝出的“断供”、“因其他原因无法履行”的问题，此次采取了“主供+备供”的模式，拟中选企业首先进行主供地区确认程序，第一顺位企业优先在供应地区中选择1个地区。优先选择完毕后，从第一顺位企业开始，所有拟中选企业按顺位依次确认剩余地区，每个拟中选企业每次选择1个地区，重复上述过程，直至所有地区选择确认完毕。在主供地区确认完毕后，参照上述方式进行备供地区的选择，每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区，若拟中选企业数为1家，则无需参加备供地区确认，更针对氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、 那屈肝素（那曲肝素）注射剂、依诺肝素注射剂和呋塞米注射剂5个品种，若同品种中选企业数≥3家，在中选企业主供地区和备供地区确认后，由各省医保部门从同品种中选企业中再选择一家第二备供企业，第二备供企业须不同于本省的中选企业和备供企业，增加额外的供应保障。

④第八批药品集采目录移出品种

第八批药品集采目录被移出品种仅有一个，为氢溴酸伏硫西汀片，为抗抑郁药物2017年底获批进入中国，并于2018年4月正式在中国上市，商品名为心达悦。据药融云数据统计在医院终端销售额超1个亿且增势明显，据业内人士透漏此次被移出，或与氢溴酸伏硫西汀片的专利保护有关。原研药化合物国内专利保护期于2022年10月到期，但关于晶型的专利保护将持续到2027年，虽然国内部分企业可能绕过了相关专利，但总体而言，依然存在争议。

从某种角度来看，对于相关企业来说或许也是一种机会。

⑤关于第八批药品集采公平性问题

不论国家医保谈判，还是国家药品集采，怎么去考量公平，确实是两难的选择，世间没有委屈，没有不甘，因为你所面临的委屈、不甘，从历史的角度去看发现一切是那么复合规律。也就是说一切看似不平、让你愤怒的背后，其实都是符合逻辑的。

⑥关于第一批、第二批、第三批.....第七批药品集采数据查询

关于国家药品集采历史批次数据的查询值得关注的工具，药融云-药品集中采购数据库，该数据库收集了国家药品集中采购信息，按药品名称和企业名称对信息进行多角度汇总整理，提供药品名称、最小单位价格、规格、剂型、报量、各省供应量等多个维度信息，帮助用户一览整个报量、中标以及供应的结果，为下一次的集中采购提供参考。此外数据库与一致性评价库进行联动，帮助用户结合已经过评或正在过评的企业，评估产品的竞争力和集采资格，是药品采购新形势下医药企业进行价格决策的必不可少的助力工具。

免费申请试用地址：https://vip.pharnexcloud.com/database/purchase?ref=wt

⑦第八批药品国家集采目录名单下载链接

《全国药品集中采购文件》（GY-YD2023-1）

附表1 采购品种目录

附表2 各地区首年约定采购量

附表3 各采购品种首年约定采购量