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如何选择医疗器械管理系统？盘谷医疗符合最新版GSP要求

news 2025/12/15 9:40:25

去年12月7日，新版《医疗器械经营质量管理规范》正式发布，并于今年7月1日正式实施。新版GSP第五十一条提出“经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统，保证经营的产品可追溯”，对医疗器械企业通过数字化转型助力合规发展也提出了明确的要求。那么，医疗器械企业究竟如何如何选择医疗器械管理系统呢？

1.规范的企业/产品首营管理

通过盘谷医疗器械管理系统，医疗器械企业能够进行首营供应商、产品、经销商的资质证照审核，如《医疗器械生产企业许可证》、《卫生许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》等，确保首营企业及产品的合规性，帮助企业建立准入体系。同时，针对证照临近效期等情况，系统会自动发出预警，规避经营风险。

2.完善的GSP记录查询

盘谷医疗器械管理系统，能够建立质量管理体系，实现全流程的质量管理和操作监控。能够查询医疗器械产品的收货记录、验收记录、养护记录、盘点记录、复核记录、运输记录、采购进货记录、采购退货记录、销售记录、销后退回记录、报损记录等，确保医疗器械GSP现场检查符合监管要求。

3.精准的UDI追溯管理

通过盘谷医疗器械管理系统，结合扫码枪，能够实现基于UDI的全流程追溯管理。在出入库过程中，通过扫医疗器械产品UDI码，产品出入库数据实时上传至系统。同时，还能进行盘库管理，帮助企业实时掌控仓库数据情况，实现产品的精准追溯管理。

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