Akura Medica：新型静脉血栓切除系统，完成首次人体试验

Akura Medical公司宣布，其机械血栓切除平台在人体首次使用成功，这是一项具有突破性的技术，可以有效地治疗肺栓塞、深静脉血栓等血栓栓塞疾病。该平台使用了一种与众不同的方法，可以高效地清除血管内的血栓，同时保护血管壁不受损伤。

首次人体使用的案例是在格鲁吉亚共和国进行的，由两位美国的介入医生指导。这也是该国首次使用机械血栓切除技术治疗肺栓塞的案例。参与指导的医生之一，来自美国佛罗里达州圣彼得堡市诺斯赛德医院的Ripal Gandhi博士说：“Akura Medical的平台展示了出色的性能和操作简便性，能够快速地恢复血流并减轻患者的症状。我认为这种技术有望改变静脉血栓栓塞治疗的现状，并提高患者的生活质量。”

关于静脉血栓栓塞

静脉血栓栓塞是一种常见且危险的心血管疾病，每年在美国有90万例发生，其中10万例死亡。它是仅次于心肌梗死和中风的第三大心血管死因2。目前的治疗方法存在一些局限性，如药物治疗可能导致出血风险，外科手术可能导致创伤和并发症，而现有的机械血栓切除设备可能导致血管损伤或残留物质。

Akura Medical公司致力于提供一种有效且易于使用的血栓清除方法，以高效地治疗静脉血栓栓塞。该公司计划在2023年初启动美国多中心临床试验，并寻求FDA批准。

图1 VTE临床需求

Akura平台采用新型的设计解决目前研究的主要挑战，特别是导管堵塞，在开始移除前必须确认与血栓的接触。该系统的集成抽吸和浸渍技术对混合形态血栓同样有效，且不会堵塞导管。此外，医生可以随时注射造影剂，以确定导管相对于血栓的位置，并在不穿过血栓的情况下捕获血栓。

图2 Akura解决方案

同时，Akura的平台结合了对血流动力学数据的连续监测，这将改变医生去除血栓的方式。这些信息可以使医生知道何时去除了大体积血栓，并提供有关手术的可操作指标。

Akura Medical的总裁兼首席执行官Murali Srivathsa表示：“我们很高兴看到我们的平台在人体首次使用取得了成功，这是一个重要的里程碑，证明了我们的技术在治疗静脉血栓栓塞方面的潜力。我们期待着继续推进我们的临床计划，并将我们的平台带给更多需要的患者。”

关于血栓清除器械

以下是目前市场上一些同类产品、公司和获批情况的对比表格：

Indigo System：这是一款由Penumbra公司开发的机械血栓切除系统，可以用于清除外周动脉和静脉系统以及肺动脉的血栓。该系统使用了Penumbra ENGINE吸引源，可以向导管提供近乎纯净的连续真空（-29 inHg或98.2 kPa），从而使不同大小的血管内的血栓得以移除。该系统还配备了Lightning智能吸引管，可以通过双压力传感器实时监测血流，并通过内置的微处理器自动控制管内的阀门，提供连续或间歇性的吸引。该系统有多种规格的导管和分离器，可以适应不同的解剖结构和血栓负荷。该系统的优势是操作简便，能够快速恢复血流并减少血液损失。

FlowTriever System：这是一款由Inari Medical公司开发的机械血栓切除系统，也是第一个获得FDA批准用于治疗肺栓塞的机械血栓切除设备。该系统使用了一个超导线系统，可以通过机械和吸引两种作用机制来移除血栓。该系统包括三个自展开的镍钛合金网状盘，可以与血栓接触、破碎并将其送入吸引导管进行抽出。该系统还配备了FlowSaver血液回输系统，可以过滤吸出的血栓和血液，并将其重新输回患者体内，从而实现无血液损失的血栓切除。该系统有多种规格的导管和网状盘，可以适应不同大小的肺动脉。该系统的优势是无需使用溶栓药物及其相关风险，能够清除大量的血栓，并在单次治疗中消除ICU住院。

Akura公司产品对比这些产品的区别

·Akura公司产品采用了一种与众不同的机械血栓切除方法，可以高效地清除血管内的血栓，同时保护血管壁不受损伤4。该方法利用了一种特殊设计的旋转切割头，可以在不接触血管壁的情况下将血栓分解为微小颗粒，并通过吸引导管将其抽出4。该方法可以避免因为机械摩擦或残留物质而导致的血管损伤或再栓塞4。

·Akura公司产品相比其他产品有以下几个区别：

oAkura公司产品可以同时适用于动脉和静脉系统，而其他产品主要针对静脉系统。

oAkura公司产品可以在不使用溶栓药物或其他辅助设备（如球囊或支架）的情况下实现高效的血栓清除，而其他产品可能需要配合溶栓药物或其他辅助设备使用。

oAkura公司产品可以在单次治疗中完成整个过程，无需多次进入或更换导管，而其他产品可能需要多次进入或更换导管以适应不同大小或位置的血栓。

关于Akura Medical

Akura Medical, Inc.是 Shifamed, LLC 的投资公司，专注于提供有效且易于使用的血栓去除设备，以有效治疗静脉血栓栓塞。该公司是一个高度专业化的医疗创新中心，专注于开发先进的解决方案，以更快地进入市场，降低风险，提高影响力，并为实现一个所有人都能过上更长、更健康生活的世界开辟道路。

Akura Medical 机械血栓切除术平台处于研发阶段，尚未获得 FDA 批准、CE 标志批准或批准在全球范围内销售。